01.05.2022 22:11
SUPERNUS ОБЪЯВЛЯЕТ ОБ ОДОБРЕНИИ FDA ПРЕПАРАТА QELBREE ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СДВГ У ВЗРОСЛЫХ Supernus Pharmaceuticals SUPN объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширенные показания к применению Qelbree для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше. FDA одобрило Qelbree для лечения СДВГ у детей, подростков и взрослых.
03.09.2021 08:01
SUPERNUS SUPN ОБЪЯВЛЯЕТ, ЧТО УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ ПРИНИМАЕТ К РАССМОТРЕНИЮ SNDA ДЛЯ QELBREE FDA подтвердило, что получило дополнительную заявку на новое лекарственное средство для Qelbree для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых пациентов. В настоящее время sNDA считается поданным, с назначенной датой на 29 апреля 2022 года.
23.12.2020 10:49
Supernus SUPN утверждает, что исследование SPN-812 фазы III достигло основной конечной точки Supernus Pharmaceuticals объявила о положительных результатах исследования фазы III SPN-812 у взрослых для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности. При суточной дозе до 600 мг испытание достигло основной конечной точки с надежной статистической значимостью по сравнению с плацебо в улучшении симптомов СДВГ от исходного уровня до конца исследования
