18.10.2023 18:48
FDA предоставило статус орфанного препарата модулятору рецепторов NMDA SAGE-718 от Sage Therapeutics SAGE для лечения болезни Хантингтона Компания уже начала два исследования фазы 2 и 3 для оценки SAGE-718 при когнитивных нарушениях, связанных с ГБ - состоянии, при котором нет одобренных FDA лекарств Присвоив статус орфанного препарата, FDA может предложить финансовые стимулы разработчикам лекарств, нацеленных на редкие заболевания (налоговые льготы на расходы, семилетняя эксклюзивность маркетинга в США после одобрения и тп)
31.08.2023 14:43
Sage Therapeutics SAGE планирует уволить около 40% сотрудников и остановить несколько программ исследований и разработок Реорганизация происходит в связи с предстоящим внедрением Zurzuvae в США. В начале августа FDA одобрило Zurzuvae для женщин с послеродовой депрессией (PPD), но отклонило его для лечения большого депрессивного расстройства (MDD), которое представляет собой более крупный рынок. Компания ожидает, что изменения принесут около 240млн чистой годовой экономии, из которых 60% будут связаны с НИОКР. Единовременные выплаты составят 3638 млн, главным образом в 3 квартале 2023 года в связи с реорганизацией. Имея около 1 млрд денежных средств, компания прогнозирует, что ее денежный поток продлится до 2026 года за счет финансирования от партнерств и ожидаемых доходов Главный научный директор Аль Робишо и главный директор по развитию Джим Доэрти покинут компанию
16.11.2022 08:15
Директор Sage Therapeutics SAGE Greene Barry купил 14,500 акций 10 Ноября по цене 34.19 - 34.86. Стоимость покупки составила около 500,000
02.08.2022 13:42
Sage Therapeutics Q2 GAAP EPS of -2.13 beats by 0.02. Revenue of 1.5M (-8.5% Y/Y) misses by 0.27M
03.05.2022 13:40
ОТЧЕТ Sage Therapeutics SAGE EPS (прибыль на акцию) = -2.07 (прогноз -2.03) Revenue (выручка) = 1.58M (прогноз 3.13M) Полный Отчет: https://seekingalpha.com/pr/18774406-sage-therapeutics-announces-first-quarter-2022-financial-results-and-highlights-pipeline-and
01.04.2022 18:46
Sage Therapeutics SAGE Объявляет о презентации многообещающих результатов 2-й фазы исследования LUMINARY SAGE-718 у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера SAGE-718 продемонстрировал улучшение во многих тестах исполнительной эффективности, а также улучшение ключевых тестов обучения и памяти в исследовании LUMINARY
09.03.2022 21:40
SAGE: целевая цена понижена до 40 c 60; рейтинг аналитика держать - Truist Financial
16.02.2022 15:21
SAGE THERAPEUTICS SAGE И BIOGEN BIIB ОБЪЯВЛЯЮТ, ЧТО ИССЛЕДОВАНИЕ 3 ФАЗЫ CORAL ДОСТИГЛО СВОИХ ПЕРВИЧНЫХ И КЛЮЧЕВЫХ ВТОРИЧНЫХ КОНЕЧНЫХ ТОЧЕК Sage Therapeutics сегодня объявила, что исследование CORAL у людей с тяжелым депрессивным расстройством (MDD) достигло целей исследования, продемонстрировав быстрое и статистически значимое снижение симптомов депрессии на 3-й день и в течение 2-недельного периода лечения, достигнув первичных и ключевых вторичных конечных точек.
16.02.2022 15:11
Sage Therapeutics SAGE и Biogen BIIB объявляют, что исследование CORAL фазы 3 достигло своих основных и ключевых вторичных конечных точек На 3-й день первичной конечной точки зуранолон в дозе 50 мг одновременно со стандартным антидепрессантом показал статистически значимое снижение симптомов депрессии. Ключевая вторичная конечная точка демонстрирует, что прием зуранолона совместно с антидепрессантом был статистически значимым в уменьшении симптомов депрессии по сравнению с приемом антидепрессанта совместно с плацебо в течение 2-недельного периода лечения. Зуранолон в дозе 50 мг одновременно со стандартным лечением антидепрессантом, как правило, хорошо переносился, при этом большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными, и никаких новых сигналов безопасности выявлено не было.
06.01.2022 17:23
Sage Therapeutics SAGE: целевая цена повышена до 85; Названа лучшим выбором 2022 года - аналитик Needham
17.12.2021 14:25
Sage Therapeutics SAGE подала заявку на публичное предложение несколько типов ценных бумаг Компания может предлагать Обыкновенные акции, Привилегированные акции, Долговые ценные бумаги и Варранты время от времени
17.12.2021 14:14
SAGE THERAPEUTICS SAGE ПОДАЕТ ЗАЯВКУ НА РАЗМЕЩЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ЦЕННЫХ БУМАГ.
14.12.2021 20:12
ТРЕТИЙ ЕЖЕГОДНЫЙ ПРОЕКТ FUTURECAST КОМПАНИИ SAGE THERAPEUTICS SAGE ДЕМОНСТРИРУЕТ ДАННЫЕ ВСЕХ ТРЕХ ФРАНШИЗ BRAIN HEALTH В открытом исследовании LUMINARY Study SAGE-718 улучшил показатели по сравнению с исходным уровнем в нескольких тестах когнитивной функции у пациентов с болезнью Альцгеймера с легкими когнитивными нарушениями и легкой деменцией, что согласуется с положительными сигналами, наблюдаемыми при болезни Паркинсона и болезни Хантингтона. В настоящее время регистрируем пациентов в KINETIC 2, исследовании фазы 2b по определению диапазона доз, в котором оценивается SAGE-324 при эссенциальном треморе.
01.12.2021 14:32
SAGE THERAPEUTICS SAGE И BIOGEN BIIB СООБЩАЮТ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ОДНОЛЕТНИХ ДАННЫХ ПО ZURANOLONE В ДОЗИРОВКАХ ПО 50 МГ В ТЕКУЩЕМ ОТКРЫТОМ ИССЛЕДОВАНИИ SHORELINE У ПАЦИЕНТОВ С МДД Zuranolone 50 мг, как правило, хорошо переносился с общим профилем побочных эффектов, соответствующим данным, представленным ранее, и 6,5% пациентов прекратили прием исследуемого препарата из-за побочных эффектов. На сегодняшний день в рамках клинической программы LANDSCAPE Zuranolone последовательно демонстрирует быстрое и устойчивое улучшение депрессивных симптомов и хорошо переносимый профиль безопасности.
29.11.2021 14:45
SAGE THERAPEUTICS SAGE ПРОВЕДЕТ ВЕБ-ТРАНСЛЯЦИЮ SAGE FUTURECAST Компнаия объявила, что проведет Sage Futurecast: Обзор исследований и разработок и портфолио во вторник, 14 декабря, с 16:00 до 18:00 по МСК. Sage Futurecast обсудит стратегию исследований и разработок Компании и клинический прогресс в программах по всем франшизам лечения депрессии, неврологии и нейропсихиатрии, включая zuranolone, SAGE-324 и SAGE-718 соответственно.
02.11.2021 21:21
SAGE THERAPEUTICS SAGE ЦЕЛЕВАЯ ЦЕНА ПОНИЖЕНА ДО 48 С 52 - RBC CAPITAL Аналитик RBC Capital Брайан Абрахамс понизил целевую цену фирмы на Sage Therapeutics до 48 с 52 и сохранил рейтинг По рынку после того, как компания сообщила о результатах за 3 квартал и внесла изменения в дизайн своего испытания зуранолона, что не должно быть большим сюрпризом для многих. В то время как изменения должны повысить вероятность успеха клинического исследования, что потенциально может сделать подачу нормативной документации zuranolone MDD более простой, они вряд ли улучшат уверенность инвесторов или врачей в долговечности действия препарата, что по-прежнему остается ключевым коммерческим вопросом, сказал Абрахамс.
02.11.2021 17:42
ГЛАВНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ДИРЕКТОР SAGE SAGE УШЕЛ В ОТСТАВКУ, ЧТОБЫ СТАТЬ ГЕНЕРАЛЬНЫМ ДИРЕКТОРОМ ЧАСТНОЙ КОМПАНИИ
02.11.2021 13:31
Sage Therapeutics reports third quarter 2021 results Q3 GAAP EPS of -2.21 misses by 0.36. Revenue of 1.44M (-12.2% Y/Y) misses by 0.53M.
19.10.2021 13:37
SAGE THERAPEUTICS SAGE И BIOGEN BIIB ОБЪЯВЛЯЮТ О ПЛАНАХ ПОДАТЬ НОВУЮ ЗАЯВКУ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (NDA) ДЛЯ ZURANOLONE В FDA ВО ВТОРОЙ ПОЛОВИНЕ 2022 ГОДА, ПРИ ЭТОМ ОЖИДАЕТСЯ, ЧТО ПОДАЧА ЗАЯВОК НАЧНЕТСЯ В НАЧАЛЕ 2022 ГОДА
12.10.2021 17:27
SAGE РЕЙТИНГ СОХРАНЕН ПО РЫНКУ, ЦЕЛЕВАЯ ЦЕНА ПОНИЖЕНА С 81 ДО 78 - MORGAN STANLEY
