11.07.2023 08:11
Iovance Biotherapys IOVA объявила о размещении акций на сумму до 150млн (20 000 000 акций по 7,50) Компания планирует использовать выручку для финансирования коммерческого запуска lifileucel и подготовки своего производственного предприятия в Филадельфии. Ранее IOVA объявила об отзыве FDA, который может привести к ускоренному одобрению кандидата на рак легких LN-145, после чего выросла на 20%
10.07.2023 18:02
Iovance Biotherapy IOVA после отзыва FDA о возможном ускоренном одобрении LN-145 от рака легких
10.07.2023 14:30
Iovance Biotherapy IOVA заявила, что по отзыву FDA, продолжающееся исследование IOV-LUN-202 кандидата на рак легких LN-145 может быть приемлемым для потенциального ускоренного одобрения.
05.12.2022 15:52
Директор биотеха Iovance Biotherapeutics IOVA Wayne Rothbaum купил 10млн акций по 6.5. Стоимость покупки составила 65млн
27.05.2022 12:54
Iovance Biotherapy IOVA на клинической стадии показала 29% объективный показатель ответа (ORR) для ведущего кандидата компании C-144-01 в исследовании для пациентов с меланомой ORR измеряет уменьшение размера опухоли в краткосрочных клинических испытаниях противоракового препарата. В регистрационной когорте 4 из 87 пациентов ORR составил 29% на основании критериев RECIST 1.1, включая три полных ответа и 22 частичных ответа. В когорте 2, состоящей из 66 пациентов, ORR достиг 35% с пятью полными ответами и 18 частичными ответами. ORR для общей группы пациентов составил 31% Iovance планирует подать заявку на получение лицензии на использование биологических препаратов (BLA) в августе 2022 года.
16.03.2022 07:02
FDA разрешило Iovance Biotherapys IOVA подать заявку на новый лекарственный препарат IOV-4001 для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы, а также немелкоклеточного рака легкого III или IV стадии. Iovance планирует начать клиническое исследование по одному из показаний в этом году. Компания представит информацию о IOV-4001 на апрельском ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в следующем месяце.
12.11.2021 21:01
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC IOVA ПАДАЕТ СЕГОДНЯ НА 15%
30.06.2021 17:10
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS IOVA - СОХРАНЕН РЕЙТИНГ ПОКУПАТЬ, ЦЕЛЕВАЯ ЦЕНА 46 - HC WAINWRIGHT IOVANCE BIOTHERAPEUTICS IOVA - СОХРАНЕН РЕЙТИНГ ПОКУПАТЬ, ЦЕЛЕВАЯ ЦЕНА 51 - CHARDAN CAPITAL
29.06.2021 13:41
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS IOVA СООБЩАЕТ КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ДЛЯ TIL-ТЕРАПИИ LN-145 Общая частота ответов исследователя на RECIST 1.1 составила 21,4%, а частота контроля заболевания составила 64,3% после однократного лечения монотерапией LN-145, включая двух респондентов с PD-L1-негативными опухолями. Средняя продолжительность ответа не была достигнута при среднем сроке наблюдения за исследованием 8,2 месяца.
29.06.2021 13:34
Iovance Biotherapeutics IOVA объявляет о клинических данных для LN-145; Показано 21,4% общего ответа у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным метастатическим немелкоклеточным раком легкого после одного или нескольких предшествующих системных терапий, включая иммунотерапию.
07.06.2021 12:12
Клинические данные Iovance Biotherapeutics IOVA продолжают впечатлять - Piper Sandler Целевая цена 18 Рейтинг Neutral Компания Iovance Biotherapeutics представила данные о применении lifileucel в комбинации с пембролизумабом у пациентов с меланомой, ранее не получавшей PD-1, а также обновленные данные когорты 2 исследования меланомы. По словам аналитика Piper Sandler Джозеф Катандзаро, комбинация продемонстрировала заметную общую скорость отклика 86%, причем наборы данных как для комбинированных, так и для одного агента подчеркивают способность lifileucel вызывать углубление и устойчивые отклики с течением времени. Катандзаро считает, что клинические данные lifileucel продолжают впечатлять в связи с предстоящими обсуждениями анализа активности
07.06.2021 11:22
Iovance представила успешные результаты испытания препарата от прогрессирующей меланомы Введение препарата Lifileucel на ранней стадии развития опухоли существенно повышает продолжительность стойкого уменьшения опухоли.
06.06.2021 16:51
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS ОБЪЯВЛЯЕТ О 33-МЕСЯЧНОМ НАБЛЮДЕНИИ ЗА LIFILEUCEL ПРИ ЗАПУЩЕННОЙ МЕЛАНОМЕ НА ЕЖЕГОДНОМ СОБРАНИИ ASCO 2021 Iovance Biotherapeutics, Inc. IOVA, биотехнологическая компания на поздней стадии, разрабатывающая новые иммунотерапевтические препараты против рака на основе Т-клеток, сегодня объявила обновленные клинические данные для lifileucel от Когорта 2 в клиническом исследовании C-144-01 у пациентов с запущенной меланомой. Данные были представлены в устной презентации на Ежегодном собрании ASCO 2021. Данные долгосрочного наблюдения для когорты 2 в клиническом исследовании C-144-01 продолжают демонстрировать стойкость и глубину ответа на терапию lifileucel TIL. Медиана DOR не была достигнута через 33,1 месяца медианного наблюдения за исследованием (диапазон наблюдения: от 2,2 до 38,5+ месяцев), а общая частота ответа, или ORR, осталась на уровне 36,4%. Ответы усиливались с течением времени, и один пациент перешел от частичного к полному ответу через 24 месяца после инфузии lifileucel. Также было установлено, что раннее вмешательство с lifileucel во время начального прогрессирования терапии анти-PD-1 может максимизировать пользу. Профиль нежелательных явлений соответствовал режимам лечения основного запущенного заболевания, лимфодеплеции и ИЛ-2, при этом не было выявлено новых рисков безопасности для lifileucel в течение длительного периода наблюдения.
04.06.2021 16:35
Iovance Biotherapeutics IOVA публикует положительные данные исследования рака lifileucel combo
24.05.2021 09:09
ПОЧЕМУ КЭТИ ВУД ТАК ОПТИМИСТИЧНО НАСТРОЕНА В ОТНОШЕНИИ IOVANCE IOVA Акции IOVA упали на 32% со вторника после того, как биотехнологический стартап отложил подачу заявки на лицензию на биологические препараты (BLA) до первой половины 2022 года из-за отзывов FDA. Задержка в программе связана со вторым запросом Управления по санитарному надзору на получение дополнительных данных, которые представляют собой серию тестов, доказывающих, что компания может последовательно производить продукцию. Инвестиционная фирма Вуд начала накапливать акции компании на прошлой неделе и владеет 18,26 млн акций IOVA на сумму около 450,64 млн. Мы считаем, что TIL от Iovance будет и дальше оставаться наиболее убедительным методом лечения опухолей на рынке, и у компании самый надежный набор данных TIL, - говорится в записке для инвесторов. Кроме того, на наш взгляд, Iovance вероятно, получит одобрение FDA на свою терапию TIL для лечения меланомы, - считают в Ark.
19.05.2021 19:11
Генеральный директор Iovance Biotherapeutics IOVA Мария Фардис уходит в отставку, чтобы использовать другие возможности В нормативной документации Iovance Biotherapeutics сообщила, что 18 мая Мария Фардис, доктор философии, генеральный директор компании, уведомила компанию о том, что она уходит с постов президента, генерального директора и директора компании. Компания немедленно приступит к поиску преемника. После ухода доктора Фардис, совет директоров назначит Фредерика Г. Фогта, доктора философии, нынешнего генерального юрисконсульта компании, в качестве главного юрисконсульта, временного президента и главного исполнительного директора
19.05.2021 19:02
Генеральный директор Iovance Biotherapeutics IOVA Мария Фардис уходит в отставку
18.05.2021 23:36
Iovance Biotherapeutics IOVA предоставляет обновленные нормативные документы для lifileucel Iovance Biotherapeutics объявила о получении регуляторных отзывов от FDA относительно анализов активности для lifileucel. Следуя отзывам FDA, Iovance продолжит свою текущую работу по разработке и проверке своих анализов активности и планирует представить дополнительные данные анализов и встретиться с FDA во второй половине 2021 года. Заявка компании на лицензию на биологические препараты, или BLA, подана для lifileucel. Ожидается, что это произойдет в первой половине 2022 года.
