26.01.2022 16:04
CORTEXYME CRTX ОБЪЯВЛЯЕТ О КЛИНИЧЕСКОЙ ПРИОСТАНОВКЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ ЗАЯВКИ НА НОВОЕ ЛЕКАРСТВО ATUZAGINSTAT Компания объявила, что 25 января 2022 года компания получила письмо от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), в котором говорится о полном клиническом приостановлении применения нового лекарственного препарата atuzaginstat (COR388) (IND 134303). Компания планирует предоставлять дополнительные обновления в ожидании продолжения взаимодействия с FDA.
10.01.2022 22:13
КОМПАНИЯ CORTEXYME CRTX ПОЛУЧИЛА УВЕДОМЛЕНИЕ О РАЗРЕШЕНИИ НА СВОЮ ЗАЯВКУ НА ПАТЕНТ США 16/899,376 ПОД НАЗВАНИЕМ ИНГИБИТОРЫ КЕТОНОВ ЛИЗИНА ГИНГИПАИНА (ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА, ВКЛЮЧАЯ БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА).
11.11.2021 19:31
CORTEXYME CRTX СООБЩАЕТ, ЧТО ЕГО АТУЗАГИНСТАТ ЗАМЕДЛИЛ КОГНИТИВНОЕ СНИЖЕНИЕ У УЧАСТНИКОВ С БОЛЕЗНЬЮ АЛЬЦГЕЙМЕРА, ИНФЕКЦИЕЙ P. GINGIVALIS В ФАЗЕ 2/3 ИССЛЕДОВАНИЯ. Исследование было успешным в достижении многих наших целей, включая определение подходящей популяции для лечения и терапевтической дозы. Мы намерены применить наши знания для проведения обсуждений с FDA и глобальными регулирующими органами.
11.08.2021 12:26
ТОРГИ CORTEXYME CRTX ОСТАНОВЛЕНЫ ДО 12:40 ПО МСК
16.02.2021 09:00
FDA ПРИОСТАНОВИЛО НАБОР УЧАСТНИКОВ В ИССЛЕДОВАНИЕ ATUZAGINSTAT (АТУЗАГИНСТАТА) ПРИ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА КОМПАНИИ CORTEXYME CRTX Фаза Open-Label Extension приостановлена: регистрация новых участников и дозирование прекращено. Участники зарегистрированной (643 человека) двойной слепой плацебо-контролируемой рандомизированной фазы исследования GAIN будут продолжать получать исследуемый препарат в назначенной им дозе, а лучшие результаты двойного слепого исследования GAIN будут опубликованы в 4 квартале 2021 года. Частичная приостановка была введена после обнаружения нежелательных явлений для печени. Эти последствия обратимы и не несут каких-либо известных долгосрочных побочных эффектов для участников.
