02.12.2021 18:29
BLOCK & LEVITON ПРОВЕДЕТ РАССЛЕДОВАНИЕ В ОТНОШЕНИИ BEYONDSPRING, INC. BYSI НА ПРЕДМЕТ ВОЗМОЖНЫХ НАРУШЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О ЦЕННЫХ БУМАГАХ Инвесторы, потерявшие деньги в своих инвестициях в BeyondSpring, должны связаться с фирмой, чтобы узнать больше о том, как они могут возместить эти убытки.
02.12.2021 07:34
BeyondSpring BYSI Целевая цена снижена 45 5 Рейтинг понижен с Buy до Underperform - BofA Аналитик BofA Джейсон Герберри видит сложную настройку для акции в течение следующих двенадцати месяцев, поскольку оба ключевых фактора компании омрачены регуляторной неопределенностью после того, как FDA выпустило CRL для плинабулина в качестве профилактики CIN, что подталкивает потенциальную коммерциализацию самое раннее к 2024 году с предыдущего прогноза в 2022
01.12.2021 16:25
КОГДА ТЫ ДУМАЛ, ЧТО ЭТО ДНО, КАК ВДРУГ СНИЗУ ПОСТУЧАЛИ ИНВЕСТОРЫ BEYOND SPRING BYSI Акции рухнули после негативного решения FDA.
01.12.2021 16:03
.BEYOND SPRING BYSI ПОЛУЧАЕТ ОТВЕТНОЕ ПИСЬМО ОТ FDA ПО PLINABULIN Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило CRL, чтобы указать, что они завершили рассмотрение заявки и определили, что она не может быть одобрена в ее нынешнем виде. FDA указало, что результаты одного регистрационного испытания не были достаточно надежными, чтобы продемонстрировать преимущества, и что для удовлетворения существенных требований к доказательствам в поддержку показаний CIN потребуется второе хорошо контролируемое испытание. Компания планирует запросить встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и по-прежнему привержена своей цели предоставления plinabulin нуждающимся онкологическим больным во всем мире.
01.12.2021 16:02
BYSI Beyondspring Pharmaceuticals (Компания или Beyondspring) , глобальная фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке средств лечения рака, сегодня объявила, что получила письмо с полным ответом (CRL) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для заявки на новое лекарственное средство (NDA), добиваясь утверждения плинабулина в комбинации с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (G-CSF) для предотвращения нейтропении, вызванной химиотерапией (CIN). FDA выпустило CRL, чтобы указать, что они завершили рассмотрение заявки и определили, что она не может быть одобрена в ее нынешней форме. Ссылка на источник: https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=19293376
01.12.2021 15:56
ТОРГИ BEYONDSPRING BYSI В США ОСТАНОВЛЕНЫ В ОЖИДАНИИ НОВОСТЕЙ.
29.11.2021 14:05
ТОРГИ АКЦИЯМИ BEYONDSPRING BYSI ПРИОСТАНОВЛЕНЫ НА СПБ БИРЖЕ ДО 14:20 ПО МСК В связи с изменением на 20% в течение 10 минут подряд текущей цены Ценной бумаги от цены закрытия Ценной бумаги предыдущего торгового дня.
29.11.2021 07:30
FDA рассмотрит заявку NDA от BeyondSpring BYSI для использования комбинации плинабулин + G-CSF во вторник, 30 ноября Плинабулин в комбинации с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором изучается для для профилактики нейтропении, индуцированной химиотерапией (CIN)
