16.02.2023 16:41
Applied Therapeutics APLT сообщила о данных продолжающегося исследования фазы 3 перорального приема AT-007 у 50 пациентов в возрасте от 16 до 55 лет с дефицитом сорбитолдегидрогеназы (SORD) Промежуточный анализ исследования показал, что AT-007 снижает уровень сорбитола в среднем на 52% (или 16 000 нг / мл) в течение 90 дней лечения по сравнению с плацебо у пациентов с дефицитом SORD.
04.01.2022 13:57
ЦЕЛЕВАЯ ЦЕНА APPLIED THERAPEUTICS APLT ПОНИЖЕНА ДО ПО РЫНКУ С ЛУЧШЕ РЫНКА - BARCLAYS Аналитик Barclays Картер Гулд понизил рейтинг Applied Therapeutics до По рынку с Лучше рынка с целевой ценой в 7 по сравнению с 44 после того, как компания решила отложить подачу заявки на новое лекарство AT-007. Понижение рейтинга отражает отсутствие уверенности в данных о положительных результатах за шесть месяцев, неопределенность в отношении точных запросов FDA и краткосрочное финансирования, которое, вероятно, ограничит краткосрочный рост акций, сообщает Гулд инвесторам в исследовательской записке.
03.01.2022 15:02
Applied Therapeutics APLT намерена отложить подачу заявки на новый лекарственный препарат AT-007 для лечения галактоземии в ожидании дополнительных обсуждений с FDA После обсуждений с FDA в конце года Компания решила отложить представление NDA на AT-007 для лечения галактоземии до дополнительных обсуждений с агентством. Хотя программа галактоземии ранее обсуждалась в контексте NDA для ускоренного утверждения, основанного на снижении содержания галактита, теперь FDA указало, что для утверждения, вероятно, потребуются данные о клинических исходах.
03.01.2022 15:01
APLT Applied Therapeutics, Inc. , биофармацевтическая компания, работающая на диэлектрической стадии, разрабатывающая новые лекарственные препараты-кандидаты против проверенных молекулярных мишеней при показаниях высокой неудовлетворенной медицинской потребности, сегодня представила обновленную нормативную информацию по программе AT-007 Галактоземия. После обсуждений с FDA в конце года Компания решила отложить представление NDA на AT-007 для лечения галактоземии в ожидании дополнительных обсуждений с агентством. Ссылка: https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=19408174
03.01.2022 14:56
ТОРГИ APLT В США ОСТАНОВЛЕНЫ; НОВОСТИ В ОЖИДАНИИ
28.06.2021 14:17
Applied Therapeutics вошла в Russell Microcap Index Reviva Pharmaceuticals вошла в Russell Microcap Index Finch Therapeutics вошла в Russell 2000 и Russell 3000 Clene вошла в Russell 2000 Index Tonix Pharmaceuticals aвошла в Russell 2000 и Russell 3000 Trevena вошла в Russell 2000, Russell 3000, Russell Microcap Indexes Rezolute вошла в Russell Microcap Index Joann вошла в Russell 2000 Index EyePoint вошла в Russell 2000 Index, Russell 3000 Index сегодня - до открытия торгов вступают в силу изменения в индексах семейства FTSE Russell
01.02.2021 15:05
APPLIED THERAPEUTICS ПЕРЕЗАПУСКАЕТ ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГАЛАКТОЗЕМИИ APLT Applied Therapeutics объявила, что FDA сняло запрет, и педиатрическое клиническое исследование AT-007 ACTION-Galactosemia Kids будет немедленно возобновлено